의약품 안정성 챔버

의약품 안정성 챔버

광안정성 챔버(Q1B)
약품안정성 챔버(Q1A)
대용량 안정성 챔버(Q1A)
인큐베이터(냉온/냉장)

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바이오 GMP장비

바이오 GMP장비

CO2 인큐베이터(Incubator)
동결해동 챔버(Freee/Thaw)
냉동고(Deep Frezer)
약품냉장고(Refrigerator)

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분산/교반/믹싱 장비

분산/교반/믹싱 장비

쓰리롤밀/Thinky Mixer
Vollrath Mixer(독일)
IKA 교반기/균질기
호모믹서/초음파 분산기

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일반 실험실 장비

일반 실험실 장비

전자저울(Balaces)
체진동기
점도계
진공펌프

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MTK 이론과 실제

Ongoing Stability Testing

Q1B FDA PART II광규정

대용량 챔버 전문 기업/Validation Service 전문기업

유리테크는 다년간의 Validation 수행 경험을 바탕으로 안정성챔버,
냉장고, 냉동고, 인큐베이터, 오븐(Stability Chamber, Refrigerator, Freezer…) 등
온도 습도 유지 관리 장비 및 DATA 전자기록에 대한 Validation Service를 시행합니다.
Installational / Operational / Performance Qualifcation Performance Verfification

의약품 안정성 챔버

■ 광 안정성챔버(Photostability Chamber), ICH-Q1b
Audit Trail 이 가능하고 FDA21 CFR Part 11에 의거한 전자기록시스템 장착
광세기 UV 35W/m2 / VIS 35,000 Lux까지의 폭 넓은 범위 Control 가능
Lamp Dimming 3~100% 가능
에너지 고효율 냉동제어 가능
■ 의약품 안정성챔버_ICH-Q1a, 934L/750L
Audit Trail 이 가능하고 FDA21 CFR Part 11에 의거한 전자기록시스템 장착
장기 보존성 시험 / 가혹 시험
gVapor 분사로 정확하고 불필요한 에너지소비 방지
Door를 열지않고도 내용물 상태확인
Glass Door는 heated, triple-pane and argon filled 이며 탁월한 서리방지효과
■ Large 대용량 안정성챔버 ,ICH-Q1a, 1,416L / 2,124L
장기 보존성 시험 / 가혹 시험
gVapor 분사로 정확하고 불필요한 에너지소비 방지
Touch Control Panel
Glass Door / Solid Door

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ICH 가이드라인 의약품 안정성 시험, 항온항습챔버

– FDA Part II Photostability Tesing 조건에 완벽히 부합하는 광안정성시험챔버
– ICH Q1A 시험조건에 모두 만족하는 안정성시험챔버

내부공기순환 – 수평으로 칸칸이 불어가는 시스템으로 균일한 온도분포로 많은양을 적재해도 안정성 극대화
Heated Triple-pane, Argon filled Glass Door로 문을 열기 전에 내용물 확인가능 후 반입 반출로 도어 오픈시간이 짧아짐
전기Power가 끊어진 후 복귀시 직전셋팅 유지상태로 원상복귀 및 연속운전 가능
온습도 일탈시 알람상태를 담당자에게 보고(전화/메일)
앞문과 컨트롤러 잠금장치 장착 : 가습시 히터를 사용하지 않고 Mist 분사장치로 고장및 오염의 염려가 훨씬 적고 전기료 절감

바이오 GMP 장비

바이오랩 시험장비(BioLab Equiplment)

■ Refigerator(약품안정성냉장고)
5℃ 이하의 냉장보관 조건에 가장 적합
2℃~8℃조건에 사용되는 냉장고에 대한 최적의 온도유지 기능 제공
Door open 시 발생하는 급격한 Fluctuation 없이 안정화
5 ℃ 셋팅, 10포인트 맵핑시 4~6 ℃이내로 유지(샘플 안전 보관).
■ Refigerator(약품시약냉장고)
2℃~8℃조건에 사용되는 냉장고에 대한 최적의 온도 유지
Door open 시 내부 팬 자동 정지, 냉장고 내부 온도변화의 최소화
상/하한 지정으로 알람발생 상황시 신호전송 Remote Alram
■ CO2 Incubator(일반형 Gel형 / Reach In형)
미국 CARON사의 대표적이고 가장 널리 사용되는 CO2 Incubator
Water jacket의 water대신 Gel의 내장으로 보온단열 효과가 탁월
Contamination이 없어 내부클리닝이 필요 없고 영구적 사용 가능
자가진단 알람시스템
Infrared IR Sensor 사용으로 잦은 도어 opening에도 빠른 회복
■ FREEZE / THAW CHAMBER(동결 해동챔버)
25°C to 70°C 의 넓은 온도 범위
Optional 선택시 20% to 98%의 wide한 습도범위에서 사용가능
Deluxe Controller 장착으로 동결과 해동의 반복을 위한 사이클 운전가능
4개의 프로그램, 프로그램당 40개의 Individual Steps,무한반복운전가능

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룸 항온항습 / 룸 인큐베이터 / 룸 냉장 제작 전문

– VALIDATION(IQ/OQ/PQ)
항온항습기/시약냉장고/인큐베이터/멸균기/룸챔버 등

2°C ~ 8°C 보관 조건의 냉장고에서 타사의 경우 대부분 ±3°C 이내의 높은 편차를 보여 주위환경의 변화나 POWER FAIL의 경우 짧은 시간에 alarm condition을 벗어나게 된다.
* 이에 비해 Caron Refrigerator는 내부 10points 측정, ±0.5℃의 uniformity 로 정밀성과 안정성을 제공해 드립니다.
gROD, Refrigeration On Demand 기술로 효율적이고 안정적 운전으로 에너지 전력 소비량이 적고 경제적인 운전비용.

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교반/분산/믹싱 장비

쓰리롤밀(Three Roll Mill)
Electronic thick film inks
High performace ceramics, cosmetics
Palstisols, Paints, Painting Inks
고점성잉크필름,페인트,세라믹등의 dispersing에 적합
Thinky Mixer(자전공전형)
높은 점성의 물질이라도 작은 양으로 짧은시간에 믹싱처리가능
Filler같은 물질도 Shearing없이 Dispersing가능
작업자가 달라도 Dispersion 결과에 있어서 높은 재현성
Vollrath Mixer(독일)
강력한 회전력으로 샘플에 가해지는 hitting power로 믹싱의 효과를 극대화
페이트/잉크/코팅/도료/피그민트 등 활용
대부분의 제품이 Explosion proof 가능
Foot switch 사용으로 운전가능
IKA 교반기(Over Stirrer)
가장 일반적인 단순한 교반 작업을 위해 설계된 실험실용 교반기
고점도 샘플 교반처리에 적합한 다목적 다기능 모델
Timer setting 으로 일정한 작업시간후 자동 운전정지
Torque의 실시간 표시가능
IKA 균질기(Homogenizer)
세포 내 물질의 추출을 위해서 사용되는 조직분쇄용 Homogenizer
적은 용량부터 대용량까지 연구용 실험용 생산용으로 적합한 장비
호모믹서(PRIMIX,TK)
화장품, 제약, 식품및 화학분야에서 가장 널리 보급
균일한 dispersing으로 고속회전 믹싱에 적합
초음파분산기(Sonics)
토양분석 : 토양분석시 가장 널리 사용 : 수질환경분석
분산(Dispersion) / 셀파쇄(Cell disruption) / 균질화(Homogenization)
유화(Emulsification) / Nanoparticle Dispersion
미립자화(atomization) / CNT 분산(Carbon Nano tube Dispersion)
그래핀분산 : Graphene dispersion

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교반 분산 유화용 장비 Mixing&Dispersing equipment

Three Roll Mill/ Thinky Mixer / Vollrath Mixer / IKA / PRIMIX / Sonics
연구용 / 실험실용 / 생산용 등 다양한 용도의 라인업 보유

일반 실험실 장비

물성 측정 및 일반 실험실 장비

■ 전자 저울
분석 저울 / 정밀 저울 / 수분 분석기
연구/산업 현장의 요구사항을 만족 시킬 수 있는 다양한 제품 라인업 보유
극소량 물질을 높은 정밀도에 의해 측정
최상의 고분해능과 재현성으로 이상적 측정 가능
■ 체진동기
정확하고 재현 가능하며 오류 없는 분체 공정을 위한 새로운 Octagon 200CL
쉽고 안정적인 작동을 위한 디지털 제어
조용하고 사실상 유지보수가 필요 없는 작동을 위한 전자기 드라이
■ 점도계
다양한 정보 Display
RTD 온도 Probe 내장
5-inch Full Color Touch Screen Display
Real time Trend Indicator
Standard Viscosity Range : 15cp ~ 6,000,000cp
■ 진공펌프
오일이 없고 조용하며 서비스가 거의 필요하지 않기 때문에 실험실 및 다양한 분야에 적합
다이어프램은 특히 수명이 길고 펌핑 챔버의 구동 공간을 밀봉하여 부품을 부식으로 부터 보호
최소한의 dead space에 비해 높은 펌핑 챔버 부피로 인해 높은 성능을 달성
VACUUBRAND 다이어프램 펌프는 청정 응용 분야에 적합한 선택

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유리테크는 연구 실험기기 제작 및 수입 공급 전문 기업으로

경제적 가격, 우수한 품질과 기술력으로 여러분들의 목표하신 연구 실험에 완벽한
솔루션을 제공하고자 끊임 없는 연구 개발을 하고 있습니다.
제약, 화학, 전기 , 전자, 화장품, 식품 LABN을 주도해 나가는 ONE OF LEADING COMPANY로서
고객의 요구와 만족을 위하여 최선을 다하겠습니다.

고객의 만족과 감동을 위하여 최선을 다하는 기업, 유리테크(YURITECH)